更新時(shí)間:2023-11-12
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家產(chǎn)品可做長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天,加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天,中期試驗(yàn):30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家教您如何選型:
1.將使用的行業(yè)范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業(yè)。
2.用途一般分為:新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗(yàn)、影響因素
3.溫度范圍現(xiàn)市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實(shí)驗(yàn)物品多少或重量:根據(jù)用戶產(chǎn)品重量決定
7.實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地大小記錄好藥品箱使用場(chǎng)地位置,場(chǎng)地大小,場(chǎng)地環(huán)境。
8.容積大?。褐饕笮∫?guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求:無(wú)紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報(bào)警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠家設(shè)備執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010
產(chǎn)品連續(xù)運(yùn)行保證:
1.連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜,避免在使用過(guò)程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。
2.兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破其他國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
設(shè)備*:
1.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品, 具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
2.進(jìn)口濕度傳感器
3.選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器, 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
86-027-84958588
湖北省武漢市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東風(fēng)大道楓樹產(chǎn)業(yè)園A區(qū)一樓廠房